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依托泊苷软胶囊

依托泊苷软胶囊

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  【拉司太特药品名称】

  通用名称:依托泊苷胶囊 商品名称:拉司太特 英文名称:Etoposide Capsules 汉语拼音:Yituobogan Jiaonang

  【拉司太特性状】

  本品为软胶囊剂。内容物为无色或淡黄色的透明粘稠液体。

  【拉司太特适应症】

  小细胞肺癌,恶性淋巴瘤。

  【拉司太特用法用量】

  本药为剧毒药物,一定要在医生指导下服用。一般成人每日175~200mg,连续服用5天,停药3周,或每日50~75mg,连续服用21天,停药一周为一个疗程。每一个疗程约1000mg,可连续2~3个疗程。药量及疗程根据病情和症状的严重性适当增减。

  【拉司太特不良反应】

  1. 血液 白细胞减少,血小板减少,出血和贫血。 2. 肝脏 有时出现COP,GPT,AL-P胆红素升高。 3. 肾脏 有时出现BUN升高。 4. 消化 有时出现恶心呕吐,食欲不振,口腔炎,腹痛,腹泻,便秘等。 5. 过敏 有时出现红疹,红斑,瘙痒。 6. 皮肤 有时出现严重的脱毛。 7. 神经 有时出现四肢麻木,头痛等。 8. 循环系统 可出现心电图改变,不整脉,低血压等。 9. 呼吸系统 可出现间质性肺炎。 10. 其它 有时出现倦怠,疲劳。

  【拉司太特禁忌】

  骨髓机能障碍、对本剂严重过敏者。

  【拉司太特注意事项】

  本药可引起骨髓机能抑制,应经常进行血液,肝肾功能检查,随时调节药物剂量或停药。因长期服用有呈迁延性倾向,应慎重给药。对儿童及生殖年龄的患者给药时,应考虑到对性腺的影响。由于本药主要通过肝脏器排泄,所以有肝肾功能障碍及老年人应慎用本药。

  【拉司太特儿童用药】

  特别注意副作用,应慎重。

  【拉司太特老年用药】

  因生理机能减退,应注意用药间歇及计量。

  【拉司太特药物相互作用】

  与其它抗肿瘤药物或放疗合用,可能增加骨髓抑制。

  【拉司太特药物过量】

  尚不明确

  【拉司太特药理毒性】

  阻碍DNA topoisomeraseⅡ的作用,与其结合形成稳定的DNA-TopoⅡ-Ep复合物,阻止了其联接DNA链的功能。从而使DNA双链结构断裂,呈断片化,显示明显的杀细胞作用。阻断细胞在G2期。

  【拉司太特药代动力学】

  上述DNA-TopoⅡ-Ep复合物是可逆的,杀细胞作用显示明显的浓度依赖性,时间依赖性。动物实验显示服药2小时后,血中药物浓度达到高峰,血浆半衰期0.9小时,血浆中浓度占全血浓度70%。AUC与给药浓度呈直线关系。人类单次口服1-2小时后,血中浓度达最高峰,以后逐渐减少。动物实验表明72小时后分别在尿中排泄率4.3-7.2%,便中排泄率81.7-87.2%,主要分布在血液,子宫,卵巢,癌组织,肾脏,肝脏,组织中浓度同血液中浓度一样,迅速衰减,没有蓄积性。本药物不能通过血脑屏障。

  【拉司太特包装】

  铝塑水泡眼,10粒/板、4板/袋;1袋/盒。

  【拉司太特贮藏】

  避光、密闭,在冷处(2-8°C)保存。

  【拉司太特有效期】

  36个月

  【拉司太特执行标准】

  进口药品注册标准JX20170328

  【拉司太特进口药品注册证号】

  注册证号H20160613

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1、风险与受益

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1.2 相关风险提示

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乙方作为居间信息服务机构,并不能确保最终医疗资源的安全性和有效性,仅能购确保甲方委托找寻的医疗资源能够被甲方所知和触达,是否使用该项医疗资源,完全由甲方决定。如果甲方使用乙方寻找到的医疗资源,甲方发生与该项医疗资源相关的损伤,乙方不对该项结果负责,乙方将帮助甲方向最终医疗资源提供者进行追溯。

1.3 相关受益提示

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2、信息服务范围

2.1 乙方为甲方寻找并争取一切可用的医疗资源,包括并不限于参与专项疾病诊疗、基因检测委托、寻找目标药品、药物安全性检测、参与临床试验机会等等求医问药相关委托信息服务。

2.2 乙方受甲方委托寻找中国及全球各地的各种类型的医疗资源,寻找包括并不限于医院、医学院、医药公司、制药企业、研究所、实验室、药物、器械、试剂等各种类型的医疗资源。

2.3 甲方(或甲方代表的患者)在任何时候无需任何理由,可以自主中止乙方的信息服务。

3、服用与费用

乙方接受甲方的委托,为确保甲方能够获取其要求的医疗资源,收取合理的信息服务费用。如因故甲方未能够获取其委托的目标,乙方可全额退还服务费用。如甲方已经顺利获取相应医疗资源,改行为已经耗费服务所需费用,费用不能退还。

4、法律法规与税费

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5、答疑与联系

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乙方联系方式如下:

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6、甲方声明

本人为患者或患者的授权代理人,已认真阅读并完全理解了本知情同意书,自愿同意授权委托乙方提供信息服务,并认同本知情同意书的条款。我已被告知此项。我有足够的时间和机会进行提问,问题的答复我很满意。我也被告知,当我有问题、想反映困难、顾虑、对研究的建议,或想进一步获得信息,或为研究提供帮助时,应当与谁联系。我已经阅读这份知情同意书,并且同意委托乙方提供信息服务。我知道我可以选择不使用乙方找到的医疗资源,或在任何时候无需任何理由中止乙方的信息服务。甲方已知道如果甲方或甲方代表的患者,在使用乙方提供的医疗资源后,状况更差了,或者出现严重的不良事件,或者甲方或甲方代表的患者的直系亲属或者主治医生觉得继续使用乙方的信息服务或者乙方找到医疗资源,不符合甲方或甲方代表的患者的最佳利益。他/她会决定让患者中止信息服务。无需征得乙方的同意。

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